PUNTOS CLAVE:
Los
suplementos
nutricionales a diferencia de las medicinas y otras drogas no están regidas por pruebas y despistajes rigurosos que permitan probar su eficacia y seguridad.
Muchos productos vendidos como suplementos
nutricionales; especialmente aquellos que contienen efedrina están relacionados con serios y en ocasiones mortales efectos secundarios. Otros
suplementos
peligrosos incluyen a la
androstenediona y otras “
pro-hormonas” precursores de la testosterona, yohimbina y productos que contienen kava.
Inclusive
suplementos
como las
vitaminas,
cafeína,
creatina y
polvos de proteínas que son seguras cuando se consumen en dosis recomendadas, pueden ser dañinos cuando se toman en largas dosis por un periodo de tiempo prolongado.
Los
suplementos
nutricionales podrían contener sustancias no señaladas en las etiquetas del envase que pueden ser perjudiciales u originar un resultado positivo en una prueba de doping durante las competencias deportivas.
¿Cómo puede saber usted si un producto es seguro? No puede. Sin embargo, las
vitaminas y minerales etiquetados como USP (United States Pharmacopoeia) han pasado pruebas de disolución, desintegración, potencia y pureza. Además, los productores de alimentos y drogas nacionalmente conocidos generalmente realizan sus
suplementos
bajo estrictos controles de calidad ya establecidos. Finalmente, Supplement Watch (SupplementWatch) y Consumer Lab (ConsumerLab.com – independent tests of herbal, vitamin, and mineral supplements) suministran resultados de pruebas independientes e información para ayudar a las personas a evaluar y seleccionar
suplementos
nutricionales.
Introducción
Millones de personas confían en los
suplementos
nutricionales para todo, desde aumentar su vida sexual hasta incrementar su rendimiento atlético. Esencialmente no existe una regulación sistemática de la industria de
suplementos
nutricionales, por lo tanto, no existe garantía de que cualquier
suplemento pueda cumplir con sus ofrecimientos. Más importante aún, no existe garantía de que algún
suplemento sea seguro. Nosotros entrevistamos a un panel de expertos para discutir la relativa seguridad de los
suplementos
nutricionales. Cada uno de estos expertos, Priscilla Clarkson, Ellen Coleman, y Chris Rosenbloom, han realizado numerosas publicaciones y han dictado muchas presentaciones públicas sobre varios aspectos de
nutrición deportiva que incluyen a los
suplementos
. Sus comentarios deben ser cuidadosamente revisados por los atletas y no atletas que puedan estar considerando el uso de
suplementos
nutricionales.
¿Cuáles suplementos
considera usted que presentan el mayor riesgo potencial de daño? ¿Cuáles son las evidencias de que todos puedan ser peligrosos?
Coleman: Yo creo que los más peligrosos de los
suplementos
populares son las hierbas que contienen efedrina, ej: Ma huang (Chinese Ephedra, Ephedra Sinica), Mormon Tea, y Sida Cordifolia. La efedrina es estructuralmente similar a las anfetaminas e incrementa la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea. Los efectos adversos de la efedrina van de ataques al corazón, infartos, pérdida de la conciencia, crisis epilépticas, psicosis y muerte a síntomas menos serios pero nunca menos preocupantes tales como: mareos, dolor de cabeza, temblor, nerviosismo, malestar gastrointestinal, latidos cardiacos irregulares y palpitaciones cardíacas. En personas susceptibles pueden ocurrir efectos adversos serios con dosis bajas. La combinación de
cafeína (proveniente del café, guaraná o la nuez de kola) con productos que contienen efedrina; ej.: “La aspirina compuesta por efedrina-
cafeína”, incrementan tremendamente el riesgo de efectos adversos potenciales de la efedrina. Dos años atrás Haller y Benowitz revisaron datos de 140 usuarios de efedrina que experimentaron complicaciones (ataques al corazón, pérdida de la conciencia, crisis epilépticas y muerte) entre 1997 y 1999. Los investigadores encontraron que en un tercio de los pacientes las complicaciones fueron “definitivamente o probablemente” originadas por el uso de efedrina y en otro tercio de los problemas fueron “posiblemente” causados por la efedrina. Ellos notaron que la mayoría de las personas sometidas a estudio eran jóvenes, y que algunos de ellos habían estado tomando efedrina por tan sólo unos pocos días. La Asociación Nacional de Colegios Atléticos (National Collegiate Athletic Association, NCAA); el Comité Olímpico Internacional (COI) y la Liga Nacional de Fútbol (National Football League, NFL) han prohibido el uso de la efedrina.
La
androstenediona es otro suplemento de alto riesgo. Esta es una “prohormona” esteroide que puede ser convertida en testosterona y se vende como un
suplemento que puede incrementar la masa
muscular y la fuerza. Sin embargo, estos resultados no fueron confirmados en un estudio realizado por King y sus colegas; quienes evaluaron los efectos de la suplementación con androstenediona (300mg.día-1) en sujetos no entrenados durante 8 semanas de
entrenamiento de fuerza. No se verificaron diferencias de testosterona en el suero, en el tamaño y la fuerza
muscular o en la composición corporal entre la androstenediona y el grupo placebo. Sin embargo, el grupo que consumió androstenediona redujo sus niveles de colesterol HDL e incrementó sus niveles de estrógenos en el suero, fenómenos que pueden producir efectos adversos a la salud durante una suplementación a largo plazo. La NCAA, el COI y la NFL penalizan el uso de androstenediona.
La
Yohimbina, otro suplemento de riesgo, es extraída de la cáscara de yohimbe. La misma. incrementa supuestamente los niveles de testosterona en el suero (aumentando por lo tanto la masa
muscular), reduce los niveles de
grasa y sirve como afrodisíaco; ninguno de estos efectos ha sido sustentado aún. Los efectos adversos que se informan como consecuencia del uso de yohimbe incluyen malestares menores como dolor de cabeza, ansiedad y tensión psicológica, además de efectos más serios como elevación de la presión sanguínea y la frecuencia cardiaca, palpitaciones cardiacas y alucinaciones. Cualquier persona que use la Yohimbina debe tener mucho cuidado en evitar todos los alimentos que contienen Tiramina, ej.: vino rojo, hígado y queso, y los descongestionantes nasales o los aditivos de
dieta que contengan fenilpropalamina, los cuales pueden producir fluctuaciones peligrosas en la presión sanguínea.
Clarkson: La
efedrina podría estar también en el tope de mi lista de popularidad de
suplementos
riesgosos. De las 140 reacciones adversas ocurridas entre 1997 y 1999 que Ellen describió, 10 terminaron en muerte y 13 en discapacidad permanente. Sin embargo, juzgando el riesgo relativo de los
suplementos
de pérdida de peso que contienen la aspirina compuesta por efedrina-
cafeína puede depender de sí la persona es obesa o no. Esta combinación de drogas es un agente de pérdida de peso moderadamente efectivo ya que puede acelerar el metabolismo y reducir el apetito. En las personas obesas, los riesgos relacionados con la obesidad posiblemente superan los riesgos de consumir estos
suplementos
, pero en alguien que tenga sobrepeso pero que no sea obeso, los riesgos de tomar estas drogas casi ciertamente sobrepasan a los beneficios de la pérdida de peso.
También estoy de acuerdo con Ellen cuando afirma que la androstenediona u otras llamadas “pro-hormonas” son potencialmente peligrosas, especialmente si son usadas por un periodo de tiempo prolongado en altas dosis.
A pesar de no ser muy populares, en el mercado existen suplementos
que son inclusive más peligrosos, como aquellos que contienen gamma butyrolactona (GBL), ácido gamma hidroxibutirico (GHB) y 1,4 butanediol (BD). Estos suplementos
son vendidos ilegalmente, son drogas no aprobadas y han estado relacionadas con enfermedades serias y muerte.
Rosenbloom: Me preocupan también los productos que contienen efedrina. La Efedra se encuentra en por lo menos 25
suplementos
que no necesitan prescripción médica, y muchos de ellos no identifican al nombre efedra como el estimulante del producto. Por lo tanto, a pesar de que un atleta sea cuidadoso en que la efedra es una sustancia potencialmente peligrosa y es penada por las autoridades que rigen a los deportes, el atleta no puede saber que un producto promovido para aumentar la energía contenga efedrina. Y mientras los productores de los
suplementos
que identifican a la efedra como un ingrediente activo alertan a los atletas a que no consuman más de las dosis recomendadas, el potencial de sobre uso es grande. Yo he escuchado a atletas decir que debido a que ellos son más grandes y tienen mas tejido magro que la persona “promedio”, necesitan mayores cantidades de
suplementos
para obtener el efecto deseado.
Me preocupa asimismo, el creciente uso de prohormonas, especialmente por los jóvenes atletas, lo cual puede producir muchos efectos adversos. Una encuesta realizada por Blue Cross y Blue Shield en el 2001 demostró que la androstenediona, la
creatina y la efedra, fueron los
suplementos
más populares entre los atletas adolescentes, con cerca de un millón de jóvenes que consumen
suplementos
deportivos.
Los
suplementos
que contienen kava también pueden ser peligrosos. La FDA alertó recientemente a los consumidores del riesgo potencial de una severa lesión hepática relacionada con el uso de
suplementos
dietéticos que contienen kava. La kava (Piper methysticum) es una hierba incluida en los
suplementos
que se supone promueven la relajación, reducen el insomnio y alivian los síntomas de la menopausia. Si la kava produce algunos de estos efectos o no, aún no ha sido adecuadamente sustentado. Las agencias reguladoras en Europa han alertado a los consumidores con relación al riesgo potencial del uso de kava y en algunos casos ciertos productos que contienen kava han sido eliminados del mercado. Los
suplementos
que contienen kava han sido relacionados con hepatitis, cirrosis y falla hepática en más de 25 informes sobre efectos adversos en otros países. Cuatro de estos pacientes requirieron transplante de hígado. En los EE.UU. la FDA ha recibido un informe de una joven previamente saludable quien requirió transplante del hígado, así como muchos reportes de lesiones relacionadas con el hígado asociadas al uso de kava.
¿Existen algunos suplementos
dietéticos que sean probablemente seguros y efectivos si son consumidos de acuerdo a las instrucciones de sus fabricantes, pero que probablemente sean dañinos si el consumidor ingiere una cantidad sustancialmente mayor de la recomendada?
Clarkson: Un buen ejemplo es el tradicional uso de
vitaminas y
suplementos
de minerales. Mientras que las dosis recomendadas pueden compensar una deficiencia producida por una
dieta pobre, las megadosis pueden tener efectos tóxicos. Por ejemplo, una deficiencia de hierro puede afectar negativamente el rendimiento de resistencia de un atleta y esta deficiencia puede ser corregida consumiendo
suplementos
de hierro, lo cual también incrementa el rendimiento. Sin embargo, el consumo de megadosis (10 veces la cantidad recomendada) de hierro puede producir desbalances de otros minerales, particularmente cobre, ya que una alta ingesta de hierro afecta la absorción de cobre. Además, las investigaciones han demostrado que altos niveles de hierro en el cuerpo incrementan el riesgo de enfermedad cardiovascular. Así, el consumo de un suplemento de hierro por un largo período de tiempo puede, mas tarde en la vida, producir una enfermedad cardiovascular.
Rosenbloom: Yo creo que la
creatina y los
suplementos
de
proteínas probablemente también entren en esta categoría. La
creatina ha estado por allí una cantidad de tiempo suficiente como para que si su consumo produjera efectos adversos a la salud ya se hubieran manifestado. Sin embargo, yo quisiera alertar a los atletas con relación al uso de cantidades mayores a las sugeridas e informarles que la fase de “carga” probablemente no sea necesaria. Así, también parece cierto que en los atletas bien entrenados las ingestas de
proteínas menores a 2,8 gramos de
proteínas por kilogramo de peso corporal por día ( 1,3 g/lb
diario
) no dañarán la función de sus riñones, aunque las ingestas mayores de proteínas podrían hacerlo.
Coleman: Ahora vienen a mi mente la cafeína y el Ginkgo biloba. La cafeína parece incrementar el rendimiento de resistencia con efectos adversos mínimos cuando se emplea en dosis de 6 mg/kg (3mg/lb) o menos. Dosis mayores producen con mayor frecuencia: vértigo, dolor de cabeza, insomnio y malestar gastrointestinal. También con el uso de dosis mayores a 6 mg/kg es progresivamente más probable que se produzca una excreción de cafeína en la orina que pueda resultar positivo en una prueba de doping de acuerdo a las reglas del Comité Olímpico Internacional, quien considera a los niveles urinarios de cafeína mayores a 12 microgramos/ml como una evidencia de dopaje.
El Ginkgo biloba parece ser efectivo en el tratamiento de la indisposición relacionada con la reducción del flujo sanguíneo cerebral, particularmente en individuos mayores. El Ginkgo aumenta el flujo sanguíneo al cerebro produciendo vasodilatación. Para las personas mayores, el Ginkgo puede incrementar la concentración y la memoria, distracción, dolores de cabeza y el tinitus (zumbido en los oídos). Este también puede ayudar a la circulación en las
piernas. Dosis muy altas pueden causar desvelo, diarrea, nauseas y vómitos. El Ginkgo puede actuar como un diluyente de la sangre y esta contraindicado cuando un individuo está empleando drogas anticoagulantes (ej. coumadin o aspirina) o
suplementos
nutricionales como la
vitamina E o aceite de pescado, los cuales también tienen propiedades anticoagulantes.
¿Los suplementos
nutricionales en ocasiones contienen sustancias que no están señaladas en el empaque que puedan causar que el atleta que lo use resulte positivo en una prueba de dopaje de una competencia deportiva?
Rosenbloom: Definitivamente ¡sí! En un estudio se encontraron rastros de contaminación provenientes de
suplementos
con androstenediona o nor-androstenediona y fue suficiente para originar una prueba de orina positiva para el 19- norandrostenediona. En otro informe, se halló que varios
suplementos
de prohormonas contenían sustancias que no fueron señaladas en la etiqueta y dos productos que se promovían como: “agilizadores mentales” contenían efedrina y esto no se indicaba en la etiqueta. Y por supuesto, siempre existe la posibilidad de perder dinero cuando se compran
suplementos
que no contienen ningún ingrediente activo.
Coleman: Me gustaría ampliar la respuesta de Chris con algunos detalles de los estudios que ella mencionó. Los investigadores del Laboratorio Olímpico de Análisis de la UCLA encontraron que los hombres que consumieron 100 ó 300mg de androstenediona por una semana resultaron positivos para 19- norandrostenediona, un producto metabólico de la nandrolona. Los investigadores también encontraron que algunas marcas de androstenediona fueron completamente mal etiquetadas con respecto a su potencia y pureza y contenían el esteroide anabólico ilegal, testosterona. En otro estudio, Kamber y sus colegas encontraron sustancias diferentes a las señaladas en las etiquetas, incluyendo testosterona, en siete de 17 productos de prohormonas. En dos de siete productos llamados “agilizadores mentales”, los autores encontraron que la cafeína y la efedrina que no fueron claramente declarados en las etiquetas. Un producto contenía una concentración suficientemente alta de efedrina como para que un atleta sea declarado positivo en una prueba de dopaje sólo con consumir una cápsula justo antes de la competencia.
Clarkson: Debido a que los
suplementos
nutricionales no son regulados por la FDA, no existe garantía de que lo que esté citado en la etiqueta este en el suplemento. Además de los
artículos
científicos citados por Chris y Ellen, existen muchos otros informes anecdóticos en los cuales los atletas que resultaron positivos en las pruebas de dopaje señalaron que la sustancia prohibida no estaba citada en la etiqueta de un suplemento supuestamente legal que ellos estaban empleando.
¿Que recomendaciones podrían dar para aumentar la confianza del consumidor con respecto a que un suplemento nutricional, contenga realmente las cantidades apropiadas y sólo los ingredientes citados en el envase?
Coleman: La designación del USP (United States Pharmacopoeia) en la etiqueta de un suplemento de
vitaminas y minerales indica que el producto aprobó las pruebas para disolución, desintegración, potencia y pureza. Los productores de drogas y alimentos nacionalmente conocidos usualmente fabrican sus
suplementos
bajo estrictos procedimientos de control de calidad ya establecidos. Supplement Watch (SupplementWatch) y Consumer Lab (ConsumerLab.com – independent tests of herbal, vitamin, and mineral supplements) suministran resultados de pruebas independientes e información para ayudar a las personas a evaluar y seleccionar los
suplementos
nutricionales. Los productos que pasan las pruebas de Consumer Lab son elegibles para ostentar el sello de aprobación CL.
Clarkson: Mientras más reputación tenga la compañía, es más probable que el suplemento contenga lo que se supone que contiene. Y aún así, no existe garantía.
Rosenbloon: Yo pienso que el consejo de Ellen sobre revisar la evaluación de Consumer Lab va directo al grano, pero como Priscilla sugiere, los atletas deben saber que tienen que ser “compradores cuidadosos” en lo que se refiere a los
suplementos
.
Parece que la mayoría de los suplementos
nutricionales nunca han pasado pruebas científicas rigurosas para determinar su eficacia y sus potenciales efectos secundarios. ¿Por qué no existe más información publicada sobre estos suplementos
?
Rosenbloom: Yo considero hay una falta de publicación de investigaciones sobre los
suplementos
nutricionales por dos razones. En primer lugar, no es muy probable que el productor de un suplemento quiera gastar dinero en investigación cuando las leyes que regulan los
suplementos
no requieren que ellos lo hagan. En segundo lugar, la naturaleza de la industria de los
suplementos
está cambiando siempre, en el momento en que los investigadores estudian un suplemento nutricional y publican los datos, veinte nuevos productos entran al mercado en el mismo momento. Hasta que las agencias reguladoras lo requieran, yo no creo que veamos más investigaciones sobre los
suplementos
.
Clarkson: La investigación cuesta dinero. ¿Quién financiaría la investigación? En el caso de drogas que requieren de pruebas de eficacia y seguridad extensivas antes de que puedan ser aprobadas, las compañías de drogas financian pruebas clínicas apropiadas. Para realizar una prueba razonable de una droga, los ensayos clínicos deben incorporar a una población grande de sujetos y los controles del estudio deben ser rigurosos. A pesar de que uno podría suponer que las compañías de
suplementos
deben financiar las investigaciones, pocas compañías suministran recursos para tales proyectos de investigación. La razón para esto es que la compañía debe trasladar los altos costos de la investigación a los consumidores. Así, su producto podría costar más que el suplemento del competidor y de esta forma perdería participación en el mercado con el competidor, quien podría vender a un precio más económico. Además, el público ha demostrado a través de su poder de compra que ellos con mayor frecuencia no creen en las afirmaciones de los productores sin alguna investigación que lo demuestre. Entonces, ¿Cuál es el incentivo para que el productor del suplemento pruebe una afirmación y se arriesgue a que la investigación muestre que el suplemento no está acorde con lo que él afirma?
Coleman: Ahora la responsabilidad de probar que los
suplementos
son peligrosos en lugar de que los productores (quienes se benefician con las ventas) prueben que los
suplementos
son seguros es de la FDA. No se realizarán investigaciones adecuadas hasta que las compañías de
suplementos
se hagan financiera y legalmente responsables de sus afirmaciones.
¿Debería el gobierno de los EE.UU. regular a los suplementos
nutricionales? de ser así, ¿Qué tipo de regulación le gustaría ver?, ¿Qué piensa usted de las regulaciones aprobadas por el congreso en 1994, ej. El acta de salud y educación de los suplementos
nutricionales (Dietary Supplement Health and Education Act, DSHEA), la cual liberó a los productores de la relación de sus afirmaciones sobre los suplementos
y dejó la responsabilidad de probar que un suplemento sea perjudicial a la FDA?
Clarkson: Cuando el DSHEA fue aprobado, existían relativamente pocos
suplementos
en el mercado, y la mayoría de estos eran las tradicionales vitaminas y minerales. La DSHEA abrió la puerta a una vasta gama de
suplementos
con tentadoras y recurrentes afirmaciones sobre el incremento del rendimiento. Estos
suplementos
no tienen pruebas de seguridad y eficacia. Como dice Ellen, la responsabilidad de la prueba recae sobre la FDA para determinar que el suplemento es inseguro o no tiene los efectos señalados sobre el aumento en el rendimiento. Con la cantidad de
suplementos
disponibles ahora, esta responsabilidad se ha vuelto muy grande.
Quienes votaron o respaldaron el DSHEA no pronosticaron que aprobando esta acta se originaría una industria rica de no probados, poco efectivos y posiblemente peligrosos
suplementos
. Sí, yo creo que la FDA debería regular estos
suplementos
en la misma manera en que regula las drogas. Antes de que alguna droga llegue al consumidor, esta debe ser probada de una forma rigurosa para probar ambas cosas, su seguridad y eficacia. Tales pruebas van a hacer que los
suplementos
sean más costosos debido a que los costos de investigación van a ser cargados a los consumidores. Sin embargo, el hecho de que el consumidor pueda tener certeza de su eficacia y seguridad, bien debería valer el costo extra.
Coleman: Yo estoy totalmente de acuerdo con los comentarios de Priscilla. El congreso aprobó la DSHEA después de que los influyentes de los
suplementos
usaran su poder financiero y presionaran para obtener una legislación que obstaculizara la regulación de los
suplementos
nutricionales. El resultado final fue una ley que debilitó la habilidad de la FDA para proteger a los consumidores.
Rosenbloom: Yo también quisiera ver una regulación más seria sobre la industria de los
suplementos
, sin embargo se necesitaría un acto literal del Congreso para hacerlo. Esto es poco probable dado el clima en Washington y la actitud indiferente de los consumidores hacia la regulación de la industria.
LECTURAS SUGERIDAS
Baylis, A., D. Cameron-Smith, and L.M. Burke. Inadvertent doping through supplement use by athletes: assessment and management of the risk in Australia. Int. J. Sport Nutr. Exerc. Metab. 11:365-383, 2001.
Catlin, D.H., B.Z. Leder, B. Ahrens, B. Starcevic, C.K.Hatton, G.A. Green, and J.S. Finkelstein. Trace contamination of over-the-counter androstenedione and positive urine test results for a nandrolone metabolite. JAMA. 284:2618-21, 2000.
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